全球唯一预防新冠的药物落地海南，专家：可作为疫苗接种的补充

　　7月4日，据海南乐城先行区管理局发布，全球目前唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得），成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40公斤）的新冠病毒暴露前预防。

　　用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得）。乐城先行区管理局发布 图

　　根据此次落地的医院瑞金海南医院有关负责人向健康时报提供的资料显示，恩适得目前已在美国获得紧急使用授权 (EUA)，并在欧盟及英国获批，用于新冠病毒暴露前预防。

　　恩适得由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗和西加韦单抗的抗体组成，作为针对新冠病毒的长效中和抗体，优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者、器官移植后用药的患者、透析患者，以及正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。

　　6月8日，阿斯利康宣布用于早期门诊治疗轻度至中度COVID-19疗法Evusheld（tixagevimab和cilgavimab，原名AZD7442）TACKLE III期试验的积极结果发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。该试验结果表明，与安慰剂相比，单剂量Evusheld可将轻度至中度COVID-19非住院患者发展为严重COVID-19或死亡的风险降低50%。在症状出现3天内接受治疗的患者中，该药将风险降低了88%。

　　此外，华盛顿大学首个体内试验数据显示，对所有受试的奥密克戎（Omicron）变异株亚系，恩适得减少了肺部的病毒载量。

　　7月6日，北京一三甲医院感染科主任医师向健康时报表示，这款药和疫苗的区别是，疫苗是主动免疫，让自己的免疫系统产生抗体，而恩适得是直接注射抗体，属于被动免疫，预计保护作用持续时间6个月。

　　根据资料显示，接种疫苗可减少新冠病毒感染后发病风险，但免疫功能低下或其他原因不能接种疫苗的人难以得到保护。单克隆抗体可以为人体提供快速且有效的保护，已有一些抗体药物批准或被紧急授权用于暴露后预防新冠肺炎发病，或是治疗轻中度患者。①

　　“能够接种疫苗的人，当然首选接种疫苗。这款药物的适应人群是不能接种疫苗或者预期接种疫苗后不能有效产生抗体的人群，例如免疫抑制人群，器官移植后使用免疫抑制药物的人。这款药和疫苗的适应人群不同，应该是疫苗的补充。”上述感染科医生表示。

　　据国家卫健委7月6日的数据显示，截至2022年7月5日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗340515.8万剂次。上述感染科医生表示，目前我国的疫苗接种率已经非常高了，但是仍然有些人群不能够接种疫苗，或者说免疫力低的人群，即使接种了疫苗但不能产生足够的抗体，这款药可以给这些人群提供保护。

　　参考资料：

　　①astrazeneca Pre-exposure prophylaxis (prevention) trial reduced risk of symptomatic COVID-19, with no severe diseaseor..COVID-19-related deathsin. Evusheld group https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html#!

　　②NEJM Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for.Prevention of Covid-19 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620