复方降压药市场重新洗牌，谁是下一匹黑马？

　　一、复方降压药零售市场将迎来新一轮洗牌

　　第八批国家集采结果将于七月执行,此次目录中包含复方降压药大品种-氯沙坦钾氢氯噻嗪。至此,八批集采共纳入了四个复方降压制剂:厄贝沙坦氢氯噻嗪(4+7&扩面)、缬沙坦氢氯噻嗪(第四批)、缬沙坦氨氯地平(第四批)、氯沙坦钾氢氯噻嗪(第八批)。谋局者风云涌动,随着新一批集采的执行,复方降压药市场,无论是医院渠道还是零售渠道,必将迎来新一轮洗牌。

　　二、替米沙坦氢氯噻嗪,复方降压药市场下一匹黑马?

　　由于复方降压药其他主流品种多数已进入集采,而替米沙坦氢氯噻嗪以其明确的有效性和安全性、权威指南的一线推荐、持续增长的市场容量、稳定的竞争格局等因素,或将成为零售降压药市场的新一匹黑马。

　　01市场容量持续增大

　　当前,我国高血压病呈现患病率高、患者人群基数大且有持续扩大趋势。流行病学资料显示,我国成人高血压患病率现为27.9%,据此可估算出高血压患病人数约2.45亿人,血压正常高值人数为4.35亿人。和这一庞大基数反差明显的是该疾病知晓率(51.5%)、治疗率(46.1%)和控制率(16.9%)同西方国家相比仍旧处于较低水平。随着医疗水平的不断提高和疾病知识的普及进程,高血压用药人群规模会较当前水平进一步扩大。

　　据米内网数据,我国零售市场端降压药销售规模2022年达157.8亿元,同比增长0.88%,其中复方制剂(主要为单片复方制剂,SPC)25.2亿元,同比增长2.63%,市场占比15.9%,位列类别第三,整体表现较为亮眼。

02超越降压,全面保护

　　“超越降压,全面保护”。替米沙坦氢氯噻嗪降压强效、长效、平稳,并且除降压外还具有心脑肾等靶器官保护作用,可降低心血管风险,其安全性和依从性也较高。

　　真正24小时强效、长效、平稳降压

　　替米沙坦氢氯噻嗪降压更强效,其降压幅度显著强于氯沙坦钾氢氯噻嗪和缬沙坦氢氯噻嗪。这主要源于替米沙坦相较于其他ARB类药物,其独特的异芳香基团使得药物与AT1受体结合更加紧密,阻断性更强;加上与利尿剂氢氯噻嗪的联用,其降压效果又进一步提升。

　　替米沙坦的半衰期达24小时,是半衰期最长的ARB类药物,药效可有效维持24小时,覆盖一天中最后的晨峰血压时段。另外,谷峰比值可用来衡量一个降压药降压作用是否平稳,替米沙坦谷峰比在几个ARB类药物中最高,更接近1,因而降压作用更平稳。

具有降低心血管风险的额外获益

　　相较于其他同类药物,替米沙坦氢氯噻嗪除了降压外,还具有降低心血管风险的额外获益,对心脑肾等靶器官的保护更加全面。这可能是因为替米沙坦是国内唯一获批可降低心血管风险适应症的沙坦类药物,在其说明书中就提到“替米沙坦适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险(包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史)且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险”。另外,氢氯噻嗪本身也可降低心血管风险。

不良反应小,安全性高

　　替米沙坦氢氯噻嗪具有较好的安全性。替米沙坦不经过细胞色素CYP450酶代谢,与其他药物的相互作用较少;替米沙坦几乎不经过肾脏排泄(<1%),肾脏安全性也较高。在相关回顾性研究中发现,替米沙坦氢氯噻嗪的不良反应发生情况和替米沙坦单药及安慰剂相当。

03权威指南一致推荐的优选方案

　　在当前国际最新的各版高血压指南中,初始联合治疗的地位进一步得到认可和提升,并且指南明确提出在采用联合治疗时,为提高患者用药依从性和持久性,建议优先选择SPC。ARB+利尿剂方案是各版指南一致推荐的优选联合方案,已成为多数患者的起始降压治疗之选,如替米沙坦氢氯噻嗪。

　　另外,根据高血压防治指南,血压达标只是降压治疗的第一步,根本目标是降低发生心脑肾及血管并发症和死亡的总危险。替米沙坦氢氯噻嗪,除降压外还可带来更全面的心脑肾等靶器官保护,可降低心血管风险,更加符合降压治疗的根本目标。

　　04文乐宁-更优工艺,品质保证

　　苏州中化的文乐宁采用了更优的包装和制剂工艺,品质保证,值得信赖。

　　采用加厚双铝包装,提高了药品的密封性和稳定性

　　采用双色双层片压片工艺,氢氯噻嗪为红色层,替米沙坦为白色层,压片过程更直观,同时避免两种组分之间的相互作用,进一步提高药物稳定性

05文乐宁-竞争格局稳定,值得长线操作

　　竞争格局稳定:同品种国内目前仅5家在售,市场格局稳定

　　值得长线操作:同品种目前无一致性过评,短期无集采风险,而其他复方主流产品多数已进入集采

三、苏州中化文乐宁零售渠道火热招商中

　　文乐宁基本信息

　　商 标 名:文乐宁

　　通 用 名:替米沙坦氢氯噻嗪片

　　适 应 症:原发性高血压

　　规    格:40/12.5mg*28片/盒(零售招商规格)

　　性    状:椭圆形双层片,一层为白色或类白色,一层为红色

　　用法用量:1次/日,饮水送服,餐前或餐后服用

　　包    装:双铝包装

　　有 效 期:24个月

　　药品上市许可证持有人:苏州中化药品工业有限公司

　　文乐宁品牌理念

　　成为陪伴身边的健康血压坚实守护者

　　用心守护 爱在日常

　　Always guarding you

四、招商目标

　　面向全国诚招零售渠道优质代理商

　　苏州中化药品工业有限公司成立于1993年4月,2014年新基地正式启用。厂址坐落于苏州国家高新技术产业开发区,是台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的现代化制药企业,也是国内首批通过GMP认证的制药企业之一。目前主要药品类别包括:消化系统用药、心血管系统用药、骨骼肌肉系统用药、内分泌系统用药、抗感染药物等。

　　除了药品领域,苏州中化于2021年成立了子公司苏州中化乐活健康产业有限公司,现有自营品牌蜜牙洁克MIAJACK、鹤乐康HEALTH CRANE、百龄等,积极向个护用品、保健食品等健康领域迈进,持续把“热情、创新、关怀、健康”的企业精神,传递至世界各个角落。

　　风华30载,中化耀未来,2023年是苏州中化药品工业有限公司成立30周年的品牌年。苏州中化期待与您携手同行,共促健康产业新发展。

　　声明:此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医学药学专业人士使用,不针对普通消费大众。